Voorschrijfbevoegd | Informatie over Metalyse®
Metalyse tenecteplase
Omdat elke minuut telt
Metalyse® 25mg is nu beschikbaar voor volwassenen voor de trombolytische behandeling van acute ischemische beroerte (AIS) binnen 4,5 uur na de laatst bekende normale toestand en na uitsluiting van intracraniële bloeding.1*
Tijd is brein
Beroerte is wereldwijd de tweede belangrijkste doodsoorzaak, met meer dan 5 miljoen sterfgevallen per jaar.2
Meer informatie
Meer informatie
Toediening
Metalyse® 25 mg wordt toegediend als een eenmalige intraveneuze bolus gedurende 5 tot 10 seconden.1
Meer informatie
Meer informatie
Werkzaamheid
Metalyse® 25 mg (tenecteplase) heeft een niet-inferieure werkzaamheid vergeleken met Actilyse® (alteplase).†3,4
Meer informatie
Meer informatie
Veiligheidsprofiel
Metalyse® 25 mg (tenecteplase) heeft een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als Actilyse® (alteplase).§3,4
Meer informatie
Meer informatie
Efficiëntie
Vergeleken met Actilyse® (alteplase) wordt het gebruik van Metalyse® 25 mg (tenecteplase) geassocieerd met verminderd gebruik van middelen voor de gezondheidszorg.5-7
Metalyse® materialen en video’s
Reconstitutievideo Metalyse® 25 mg
Bekijk hier de video over de reconstitutie van Metalyse® 25 mg.
Meer informatie
Meer informatie
Reconstitutiekaart Metalyse® 25 mg
Download hier de instructiekaart van de reconstitutie van Metalyse® 25 mg.
Meer informatie
Meer informatie
Factsheet Metalyse® 25 mg
Download hier de factsheet van Metalyse® 25 mg.
Voetnoten
Bij AIS werd tenecteplase binnen 4,5 uur na de laatst bekende normale toestand toegediend als een enkele bolus op basis van 0,25 mg/kg lichaamsgewicht: < 60 kg, 15 mg; ≥ 60 tot < 70 kg, 17,5 mg; ≥ 70 tot < 80 kg, 20 mg; ≥ 80 tot < 90 kg, 22,5 mg; en ≥ 90 kg, 25 mg tenecteplase.1,3,4
- †
De AcT fase 3 studie was een multicentrische, open-label, parallelle groep, register-gekoppelde, RCT waarin 1600 patiënten werden gerekruteerd uit 22 primaire of gespecialiseerde beroertecentra in Canada. Patiënten kwamen in aanmerking voor deelname als ze 18 jaar of ouder waren, met een diagnose van ischemische beroerte resulterend in invaliderende neurologische uitval, die zich presenteerden binnen 4,5 uur na het optreden van de symptomen en volgens de Canadese richtlijnen in aanmerking kwamen voor trombolyse. Deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd en behandeld met tenecteplase (0,25 mg/kg, tot een maximum van 25 mg; n=816) of alteplase (0,9 mg/kg, tot een maximum van 90 mg; n=784). De primaire uitkomst trad op bij 36,9% van de patiënten behandeld met tenecteplase en bij 34,8% van de patiënten behandeld met alteplase (ongecorrigeerde RD 2,1% [95% CI -2,6 tot 6,9]).3
- §
In de AcT fase 3 studie waren de bijwerkingspatronen vergelijkbaar voor tenecteplase en alteplase. De belangrijkste ongewenste voorvallen waren overlijden binnen 90 dagen (15,3% voor tenecteplase versus 15,4% voor alteplase; RD -0,1 [95% CI -3,7 tot 3,5]), 24 uur symptomatische intracerebrale bloeding (3,4% versus 3,2%; RD 0,2 [95% CI -1,5 tot 2,0]), extracraniële bloeding (0,8% vs. 0,8%; RD 0,0 [95% CI -0,9 tot 0,8]), en orale angio-oedeem (1,1% vs. 1,2%; RD -0,1 [95% CI -1,1 tot 1,0]).3
Referenties
- Metalyse® SmPC April 2024.
- Donkor ES. Stroke Res Treat. 2018; 2018:3238165.
- Menon BK, et al. Lancet 2022; 400:161-169.
- Bivard A, et al. Lancet Neurol. 2022; 21:520-27.
- Warach SJ, et al. Stroke 2022; 53:3583-3593.
- Mahawish K, et al. Stroke 2021; 52:e590-e593.
- Warach SJ and Saver JL. JAMA Neurol. 2020; 77(10):1203-1204.