Posicionamento terapêutico

SPIOLTO® RESPIMAT® é uma terapia de dupla broncodilatação com antagonista muscarínico de longa ação (LAMA) e agonista beta-adrenérgico de longa ação (LABA), indicada para o tratamento de manutenção de pacientes com DPOC nos graus moderado, grave e muito grave.

A sinergia farmacológica do tiotrópio com o olodaterol atende pacientes sintomáticos de forma eficaz.

O medicamento proporciona broncodilatação rápida e sustentada, com foco na redução da hiperinsuflação e das exacerbações, resultando em melhora na tolerância à atividade física, alívio da dispneia e ganho na qualidade de vida.

Para pacientes sintomáticos ou com histórico de exacerbações (Grupos B e E da classificação ABE) a terapia dupla (LAMA + LABA) é a conduta inicial preferencial, respaldada pelas diretrizes clínicas vigentes e incorporada aos protocolos nacionais de tratamento.

O dispositivo RESPIMAT® dispensa esforço inspiratório para ativação. Sua névoa suave permite maior deposição pulmonar nas vias aéreas de pequeno calibre, sendo indicado especialmente para pacientes com capacidade inspiratória reduzida.

Visão rápida de uso

Idade: DPOC: ≥18 anos

Terapia combinada (LAMA + LABA): Especialmente indicado para pacientes sintomáticos e/ou com histórico de exacerbações dos Grupos B e E.

Administração

A combinação do tiotrópio ao olodaterol proporciona broncodilatação aditiva com efeito sinérgico e sustentado por mais de 24 horas.

O tiotrópio (LAMA) atua na via colinérgica, bloqueando os receptores muscarínicos M3. Reduz a contração das células musculares lisas, a produção de muco e mantém o tônus inflamatório sob controle.

O olodaterol (LABA) atua no sistema adrenérgico por meio da ativação dos receptores beta-2, promovendo relaxamento rápido e prolongado da musculatura lisa das vias aéreas.

Dosagem

A posologia de SPIOLTO® RESPIMAT® é fixa e de fácil administração.

• Cada acionamento libera 2,5 mcg de tiotrópio e 2,5 mcg de olodaterol.
• Administrar 1 vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário.
• Realizar 2 acionamentos consecutivos.

Não há necessidade de ajuste de dose. Em casos de insuficiência renal moderada a grave, o uso do medicamento deve ser monitorado.

Indicação

SPIOLTO® RESPIMAT® é indicado para o tratamento de manutenção de longa duração de pacientes com DPOC moderada, grave e muito grave, incluindo aqueles com bronquite crônica e enfisema pulmonar.

O tratamento contribui para:

• Redução da obstrução do fluxo de ar
• Melhora da capacidade inspiratória e da tolerância ao exercício
• Alívio da dispneia e melhora significativa da qualidade de vida

Não indicado para

SPIOLTO® RESPIMAT® não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao tiotrópio, ao olodaterol ou a qualquer excipiente da fórmula, nem por pacientes com histórico de alergia à atropina ou seus derivados. Também não é indicado para tratamento de crises agudas ou alívio imediato de broncoespasmo.

Armazenamento

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, sem congelamento. A validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Efeitos colaterais

Os eventos adversos observados com SPIOLTO® RESPIMAT® são compatíveis com o perfil farmacológico dos agentes anticolinérgicos e beta-adrenérgicos. Os efeitos mais frequentes podem incluir:

• Boca seca
• Tontura
• Tosse
• Disfonia
• Taquicardia

Os raros efeitos (<1%) são:

• Broncoespasmo paradoxal
• Hipertensão
• Palpitações e arritmias
• Insônia
• Retenção urinária
• Constipação
• Hipocalemia
• Hiperglicemia
• Reações de hipersensibilidade

Contraindicações e precauções

O uso não é recomendado durante a gravidez e a amamentação, salvo quando o benefício esperado superar o possível risco.

Referências:

1. BOEHRINGER INGELHEIM. Spiolto® Respimat®: bula para profissionais de saúde.
2. DEROM, E.; BRUSSELLE, G. G.; JOOS, G. F. The once-daily fixed-dose combination of olodaterol and tiotropium in the management of COPD.
3. GLOBAL INITIATIVE FOR CHRONIC OBSTRUCTIVE LUNG DISEASE (GOLD). Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive lung disease (2019 Report).