Senior Compliance Process Technologist (m/w/d)

Die Stelle

Sie verfügen über fundierte Erfahrung in Qualifizierung, Validierung, Compliance oder in der Verpackung fester Darreichungsformen und möchten Ihre Expertise in einem anspruchsvollen Produktionsumfeld einbringen?

In dieser verantwortungsvollen Rolle agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Produktion und Quality und treffen fundierte Entscheidungen auf Basis unternehmerischen Denkens. Dabei gestalten Sie aktiv Herstellungs- und Verpackungsprozesse, stellen die GMP-Compliance sowie die Prozessfähigkeit sicher und begleiten eigenverantwortlich den Launch neuer Produkte im Bereich „Packaging Launch to Commercial“.

Freuen Sie sich auf eine vielseitige Position mit hoher Eigenverantwortung, in der Sie Prozesse kontinuierlich optimieren, Innovationen vorantreiben und in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams nachhaltige Lösungen entwickeln. Ihr Beitrag ist direkt am Produktionsgeschehen verankert und leistet einen wesentlichen Beitrag zur sicheren und effizienten Versorgung von Patient*innen.

Sie erwartet ein abwechslungsreiches Aufgabenspektrum, interdisziplinäre Zusammenarbeit sowie vielfältige Möglichkeiten, sich in spannende Projekte einzubringen.

Diese Position kann in hybrider Arbeitsweise ausgeführt werden; gleichzeitig wird die Bereitschaft erwartet, bei Bedarf bis zu 100% vor Ort am Standort tätig zu sein. Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet. Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Als Senior GMP Compliance und Validierungsexpert*in gestalten und entwickeln Sie die Herstellungs- und Verpackungsprozesse in einer unserer Produktionsfabriken gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen und GxP-Richtlinien und stellen so eine effektive und effiziente Patientenversorgung mit unseren Produkten sicher.
• Sie steuern eigenverantwortlich den Launch-Prozess neuer Produkte im Bereich Packaging und gewährleisten die regelkonforme Umsetzung aller relevanten Aktivitäten in den Bereichen Qualifizierung, Validierung und Compliance.
• Tätigkeiten der Qualifizierung (PQ) und Prozessvalidierung (PPQ) bearbeiten sie eigenständig und eigenverantwortlich.
• Bei uns ist Ihr Alltag abwechslungsreich und herausfordernd: Sie prüfen bzw. leiten Prozesse zur Sicherstellung der GxP Compliance, Qualität sowie der Prozessrobustheit und erarbeiten gemeinsam mit Fachexpert*innen GMP-konforme Lösungen für die abteilungsinternen Prozesse.
• Weiterhin vertreten Sie den Bereich mit Selbstbewusstsein und Professionalität in nationalen und internationalen sowie internen GMP-Audits & -Inspektionen (Behörden-, Kunden-, interne Audits).
• In Ihrem Verantwortungsbereich stellen Sie zudem die Umsetzung der internen Anforderungen hinsichtlich Data Integrity sicher.
• Sie agieren eigenständig und eigenverantwortlich und bringen Ihre Expertise sowie Projekterfahrung gezielt ein, indem Sie Herstellanweisungen und betriebliche Abläufe prüfen, durch moderne Technologien und Digitalisierung kontinuierlich weiterentwickeln sowie bei Bedarf komplexe, cross-funktionale Investigationen steuern und fundierte Qualitätsentscheidungen in Ihrem Verantwortungsbereich treffen.

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie bzw. naturwissenschaftlich-technische Studium und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich pharmazeutische Prozesse und Technologien. Alternativ eine vergleichbare, fundierte Berufsausbildung mit einschlägiger Erfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der industriellen Arzneimittelproduktion sowie fundierte Expertise in pharmazeutischen Prozessen (Produktion und/oder Verpackung) und Technologien, ergänzt durch umfassende Kenntnisse in Compliance, Prozessvalidierung, Qualifizierung, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle inklusive Auditerfahrung sowie sicherer Anwendung relevanter Datenbanksysteme (z. B. SAP) und MES.
• Nachgewiesene Erfahrung und breites Methoden-Wissen für Problemlösung, konzeptionellem Arbeiten und im Projektmanagement, sowie fundiertes Methodenwissen (z. B. FMEA, Ishikawa, Six Sigma) für Problemlösungen und konzeptionelles Arbeiten.
• Sorgfältige, strukturierte und organisierte Arbeitsweise, auch bei hohem Arbeitsaufkommen und parallelen Aufgaben, gepaart mit hoher Eigenmotivation, Agilität und der Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen.
• Interesse an IT, Automations- und Digitalisierungsthemen von Vorteil.
• Fachliche Führungserfahrung wünschenswert.
• Teamplayer mit hoher Eigeninitiative, Entscheidungsfreude und guten Kommunikationsfähigkeiten inklusive fließender Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Im Rahmen der Entgelttransparenz wird die vorgesehene Vergütung während des Rekrutierungsprozesses geteilt. Zusätzlich zu unseren wettbewerbsfähigen Gehältern bieten wir ein vielfältiges Angebot an Benefits.

Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind herzlich willkommen, bei gleicher Eignung werden diese bevorzugt berücksichtigt.

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Der Rekrutierungsprozess:

1. Schritt: Onlinebewerbung - Ausgeschrieben voraussichtlich 20.08.2026. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen. Bewerbungen bis zum 06.08.2026 sind garantiert möglich.
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab Ende August/Anfang September.
3. Schritt: Interviews vor Ort ab Ende September/Anfang Oktober.